医疗器械论文透析水处理系统的使用及维护

　　硬水软化器简称树脂罐，用于祛除硬水中的钙镁离子，使之成为软水。钙镁离子形成水垢或矿物沉积到反渗膜上将导致膜的损害、产水质量降低、降低膜的预期寿命。树脂罐附带的盐罐可以由控制头控制，在透析结束后对树脂进行离子交换，也就是再生，以保持树脂活力和软化能力。再生周期以3～4天为宜，盐的加入量为树脂量（L）乘以0.24kg，加盐的时间应和树脂再生周期一致，严禁使用工业盐及加碘盐，是因为碘对树脂具有长期的破坏作用。盐箱加盐后水位不得低于2/3，每日需用软水检测试剂对软化水进行检测。

　　活性炭过滤器简称碳罐，用于吸附软水中的氯和氯胺，由于游离氯具有氧化能力，能穿过并损害反渗膜，氧化血红蛋白成高铁血红蛋白，抑制抗氧化途径，造成溶血和溶血性贫血，所以必须尽可能祛除。碳罐中的碳必须足量，流经碳罐的水必须与活性碳接触5min，以保证吸附效果。控制头自动对碳罐进行反冲，反冲周期以3～4天为宜。每周一次对软水余氯进行检测。

　　预处理系统前后端的粗细过滤器根据情况，需经常更换，以防止水路堵塞，造成供水不足，导致主机系统无水报警，无法运行制水。

　　3反渗装置

　　反渗装置是水处理系统的核心部分，由反渗泵、反渗膜、消毒系统、压力表和流量表、监测和控制部分组成。反渗装置可清除90%～95%水中溶解固体，包括：有机和无机污染物、细菌、致热源和微粒物。反渗膜称为反渗的心脏，它能在反渗泵所加压力下使水溶液某些组成部分选择性透过膜，从而达到淡化，净化或浓缩分离的目的，它能够祛除水中90～98%的单价离子，95%～99%的二价离子，也可清除大分子有机物。

　　4输水管路

　　输水管路的作用是将反渗水输送到血透机旁，供其使用，管路应为循环管路，避免死角及死腔，以保证反渗水循环的顺畅，流速及压力稳定，防止致病菌的滋生。

　　水处理系统日常维护重要一环就是各项数据的监测。监测的内容包括：各部位水压和流量，电导率，软水硬度，余氯，化学污染物，细菌及内毒素的监测。

　　进水压力保证整个系统的运行，一般为30-40PSI；反渗泵压，废水出水压，反渗水出水压反映了反渗装置的工作状态，不同厂家和品牌数值不同，需保持在正常值范围运行。反渗水流量反映了反渗膜的产水量，废水流量反映废水排出的量。

　　5透析用水的质量控制

　　透析用水的水质直接关系到透析的远期疗效，应特别重视水的质量，从水源水、各环节的水处理、储水罐的水及综合管理均需加强质量控制。

　　1）根据国内大型医院的经验，结合国际透析水管理的方法，特提出适合我国透析用水质控要求：

　　（1）配备专门的责任感强、业务熟练的技术人员负责机器的维修保养；

　　（2）粗滤（前管筒式砂滤）：定期更换，两周一次；

　　（3）砂滤：每天一次反冲冼，更换砂石至少两年一次；

　　（4）活性碳滤：每一天一次反冲冼，每两年更换一次；

　　（5）软水器：离子交换树脂每次用后或每周两次还原再生，定期更换为每年一次；

　　（6）反渗装置：经常保持湿润，每天通水一次，每周清洗一次，0.05%过氧乙酸每周消毒一次（浸泡时间15min，温度在25℃以内）；反渗膜1～2年更换一次；

　　（7）纯净水（透析用水）输出的管网用0.3%过氧乙酸每月消毒一次，做到管腔内无污物沉淀，无生物膜形成，消毒后用纯净水冲洗并测定合格后续用；

　　（8）储水罐：材料为无毒塑桶，限水口通气孔必须没有空气滤网，防止空气中的灰尘微生物的污染，最好安装在无菌间（有防尘、紫外线消毒设施），并定期清洗消毒，少至一月一次。

　　2）透析用水样本采集技术

　　水质分析数据的质量，首先取决于样品采集的质量。所采集的样品应能具有代表性，而且要采取一切预防措施，保证从采样到分析期间，样品各组分的浓度不发生改变。

　　应在血液透析机的进水口处采样。即在透析用水进入血液透析机供水管路前采集样品。

　　水样的体积，取决于所分析项目的多少以及测定的方法。样本量应能满足欲测项目的需要。按AMMI判定标准监测指标共24项，包括钙、锌、铁、锰、铜、氯胺、氯化物等22个理化指标及致热源（内毒素）、细菌总数。分析这些项目，约需要3L～5L水样。对于细菌与化学检验，由于采集、处理、容器等的不同，不能应用同一瓶内的水样。

　　样品瓶可用硼硅玻璃瓶或聚乙烯塑料瓶，必须能够用塞或盖紧紧密封。玻璃瓶容易洗涤和可校验体积，也可加热消毒。聚乙烯瓶不易破碎和冻坏，便于运送。

　　所有采样及现场测定项目的各种设备，必须保持清洁，处于正常工作状态。防止水样污染和变质。送往实验室的水样不得用作现场测定，样品瓶必须专瓶专用。分析有机化合物的水样，应使用有机溶剂荡洗过的尼龙塞或铝箔衬里。人手和手套不得与样品内壁或瓶塞接触，样品瓶和过滤设备等须置于清洁环境区，远离灰尘、烟雾。按要求加了保存剂的水样，存放在暗处或冷藏。

　　质量控制是现场质量保证的基本组成部分。除采用标准化的现场采样步骤外，还须分析空白样和平行样，以测试保存剂的纯度；检查采样过程中采样容器、滤纸、过滤器或其它设备的污染情况；采集重复样，检查采样的再现性。

　　ASCIO和AAMI标准的大多数指标可被我国采用，目前可参照ASCIO和AAMI标准规范我国医院透析用水的相关工作和水质要求。

　　软水硬度一周测一次，应小于1GPG（或者17.2PPM），如异常，检查树脂罐的工作状态，检查树脂及再生盐罐。余氯检测一周一次，用专门的余氯检测试纸，如结果异常，需检查碳罐的工作状态。每月进行一次细菌和内毒素的检测。细菌应小于50CFU/ml，内毒素应小于1EU/ml，采样部位为透析液接口、供水管路、水箱等。如超标，需进行消毒处理。

　　目前虽然又许多新的水处理设计可以带来高水质或减缓细菌的生长，但是没有一种水处理系统是不需要消毒维护的，一般的水处理系统半年需消毒一次。消毒液采用0.03%的过氧乙酸溶液，将配制好的消毒液倒入水箱中，打开水箱底部与一级高压泵进口之间管路上的手阀；将设备运行方式改为手动；进入消毒模式开启消毒；消毒完成后，需用过氧乙酸浓度试纸检测纯水管回水，测量值阴性为合格。二级产水电导率也必须回到正常值。整个系统才算清洗干净。

　　血液净化是一项系统工程，而水处理系统是其中的基础环节，高品质的透析用水可以有效提高透析治疗效果，改善患者的生存质量。